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药物研发:银屑病靶向治疗新时代

1、目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。

2、国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。

3、新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。

4、年，白介素12/23拮抗剂（如乌司奴）、白介素17a拮抗剂（如司库奇尤单抗）和依奇珠单抗（如拓咨山枝）等新的靶向治疗药物进入中国市场，为中重度银屑病患者带来了显著的治疗效果，标志着生物制剂治疗银屑病的新时代的到来。

5、IL-23/IL-17信号通路在银屑病及其他慢性免疫疾病中扮演关键角色，Skyrizi作为靶向IL-23的人源化单克隆抗体，能选择性阻断该信号通路。Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。

托法替布片是什么

托法替布是一种治疗关节炎的药物。托法替布是一种口服的 Janus 激酶抑制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎和其他炎症性自身免疫疾病。以下是关于托法替布的详细解释： 托法替布的作用机制：托法替布通过抑制JAK酶的活性，阻止细胞内部炎症信号的传导，从而减轻关节炎症和其他相关症状。

尚杰的药品名为托法替布，是一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂，在临床上尚杰主要应用在甲氨蝶呤治疗效果不佳，或者对其没有疗效的中重度类风湿关节炎活动期的患者。艾捷维又叫做枸橼酸托法替布片，属于一种比较常见用于抗风湿类的药物。

枸橼酸托法替布片是首个作用机制的JAK通路抑制剂，是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂。该产品由于2012年11月6日在美国首先批准上市，已在美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、加拿大等全球50多个国家和地区获得上市批准。

围手术期托法替布如何使用?

1、猕猴血液加入不同浓度托法替尼 37 ℃ 孵育5 min，随后加入重组人 IL-5（ 10 ng·mL） 37 ℃ 孵育4 h，结果表明托法替尼可抑制 IL-5 诱导的 NK 细胞和 CD8+ T 细胞中 CD69 表达[ IC50 分别为 （ 48．0 ± 4） 和（ 16．2 ± 1．5） nmol·L]。

2、建议换用β-内酰胺类加酶抑制剂（哌拉西林/他唑巴坦5g/次q12h或头孢哌酮/舒巴坦 3g/次q12h）联合利奈唑胺0.6/次 2次/日（因药敏实验金葡菌对万古霉素耐药）或替考拉宁。看能否拔出分流管，拔出分流管对控制感染会有帮助。患者腹泻，有可能为抗生素相关性腹泻，可使用微生态制剂如金双歧等调节菌群紊乱。

3、手术 *** 的要求：最大限度地保证病人的舒适与安全；有利于暴露手术野，方便术者操作；对呼吸、循环影响最小；不使肢体过度牵拉或压迫而受损；肢体不可悬空放置，应有托架支脱。 常用的手术 *** ：仰卧式、颈仰式、头低仰卧式、俯卧式、肾手术式和膀胱截石位。

4、进一步加强抗菌药物的使用管理 （1）、根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度，对医生设置处方权限，保证制度的落实。保证合理使用抗菌药。

5、加强围手术期病人的管理，认真落实手术分级管理制度和手术安全核查制度，认真完成术前、术中、术后的手术安全核查和手术风险评估，从填写手术通知单开始，做好手术病人身份识别和手术部位识别双重检查，特别对昏迷病人、急危重病人、老年人和儿童要实施腕带管理。

6、熟悉“围手术期预防用抗菌药物实施细则”：其内容包括：围手术期预防性应用抗菌药物的目的；手术切口分类及围手术期预防性应用抗菌药物的适应症；围手术期预防性应用抗菌药物的选择指南；手术部位感染的细菌学与预防用药选择；围手术期预防性应用抗菌药物的方法；预防手术部位感染其他措施。

托法替布治疗类风湿怎么样

1、托法替布为近年新口服生物制剂，为JAK抑制剂，适应症为类风湿性关节炎及强直性脊柱炎，对于银屑病性关节炎的治疗效果较好。

2、类风湿患者如果服用托法替布，通常1个月时则应起效，服用3-6个月应使症状有所缓解，阻止骨质的破坏等。托法替布是治疗类风湿的第三代生物制剂，是JAK抑制剂，可阻断TNF-α、白介素的通路等，由于可以阻断2个或3个以上的细胞因子通路，治疗效果较好。

3、临床观察显示，将甲氨蝶呤与托法替尼联合使用治疗类风湿性关节炎，效果极为显著。托法替布的安全性得到了充分验证，较少引发血液系统和肝肾功能的不良反应。然而，在使用托法替布之前，必须排除乙肝和肺结核，并在医生指导下严格服药，避免自行调整剂量。