盐酸杰克替尼片治疗银屑病 盐酸杰克替尼乳膏效果

杜匹鲁单抗

1、杜匹鲁单抗（Dupilumab）在中重度AD市场的领头地位使得再生元和赛诺菲成为AD药物治疗市场的主导者，根据EvaluatePharma的报告，预计到2024年，该药物将仅次于Humira，成为全球第二大畅销抗炎药，销售额达到80亿美元。然而，Dupilumab专利将于2027年到期，这可能使它面临来自其他竞争对手的挑战。

2、生物剂杜匹鲁单抗由美国发现并且现在已经上市，可用于治疗某些对其他治疗无效患者。

泽璟制药是做什么的?

苏州泽璟生物制药股份有限公司的主营业务是对肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病新药的研发，主要产品有多纳非尼、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、盐酸杰克替尼乳膏、注射用重组人促甲状腺激素、奥卡替尼。

苏州泽璟生物制药有限公司成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家中外合资企业。公司由中美医药界管理和技术团队创办，全资拥有上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司。作为一家专注于创新药物自主研发、生产和销售的公司，泽璟制药在行业内有着一定的知名度。

苏州泽璟生物制药有限公司自2009年3月18日起在江苏省苏州市昆山市成立，是一家有限责任公司（中外合资）。其注册地址位于江苏省昆山市玉山镇晨丰路槐销历209号。该公司的统一社会信用代码/注册号是91320583685894616H，由企业法人ZELINSHENG（盛泽林）领导，目前公司状态为开业。

里程碑!泽璟制药盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的II期临床...

泽璟制药在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的II期临床试验（ZGJAK008）中取得重要进展。试验在19家医院进行，采用随机双盲、安慰剂对照设计，研究了盐酸杰克替尼片100 mg Bid组、75 mg Bid组和安慰剂组的疗效。结果显示，接受杰克替尼治疗的患者在疾病症状、体征等方面有显著改善，且未发现新的安全风险。

除此之外，JAK1和Tyk2抑制剂PF-06700841乳膏剂在中重度AD适应症上处于II期阶段。丹麦LEO Pharma是皮肤病专科药企，其管线布局策略针对不同AD炎症类型，如儿童期AD以Th2型炎症为主，而成人期AD则以Th2/Th22型混合炎症为主，亚裔以Th2/Th17混合炎症为主。

泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片，针对重症斑秃的治疗在III期临床主试验《ZGJAK018》中达到主要疗效终点，表现出显著性。该药物正加快上市进程，以期为重症斑秃患者提供新的治疗选择。吉卡昔替尼在ZGJAK018试验中展现出卓越的临床效果。试验纳入425例重症斑秃患者，随机分配至不同剂量组别。

国产斑秃JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片(杰克替尼)正加快上市进程

1、泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片，针对重症斑秃的治疗在III期临床主试验《ZGJAK018》中达到主要疗效终点，表现出显著性。该药物正加快上市进程，以期为重症斑秃患者提供新的治疗选择。吉卡昔替尼在ZGJAK018试验中展现出卓越的临床效果。试验纳入425例重症斑秃患者，随机分配至不同剂量组别。

2、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请近日获得国家药监局受理，适用于成人重度斑秃患者。这是国内企业自主研发的首个JAK1抑制剂。

3、年10月19日，辉瑞JAK3抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（乐复诺）获批上市，用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者。乐复诺是JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，每日口服一次，是中国获得“突破性疗法认定”的斑秃治疗药物，并获得优先审评审批认定，实现了全球同步研发和注册。

4、年6月23日，辉瑞宣布其JAK3抑制剂Ritlecitinib（利特昔替尼胶囊）已获得美国FDA批准上市，适用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。利特昔替尼（ritlecitinib）是第二款获批治疗斑秃的药物，相较于第一款Olumiant，其独特之处在于不仅适用于成人患者，也适用于12岁及以上青少年患者。

本周国内创新药NDA和IND汇总

本周，包括“首次申请临床”及“首次申请上市”的化药、生物药，收集周期为10月17日至10月21日，以下是本周国内创新药NDA和IND的汇总：NDA汇总 科济药业的盐酸杰克替尼片，一款靶向BCMA的CAR-T，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

在9月12日至9月16日期间，国内的创新药NDA和IND申请情况如下：NDA汇总 紫杉醇口服溶液 上海海和药物与韩国大化合作研发的紫杉醇口服溶液（RMX3001）已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的上市许可申请受理。

「收集周期：9月26日-9月30日，包括“首次申请临床”及“首次申请上市”的化药、生物药」NDA汇总 Atnahs：伊班膦酸钠片 作用机制：FPPS抑制剂 适应症：骨质疏松 伊班膦酸钠作为最新一代双膦酸盐制剂，是国内外多指南推荐性用药，与其他双膦酸盐制剂相比，伊班膦酸钠具有高效、低毒的优势。

IND：创新药物的起点 IND，即Investigational New Drug，是新药临床试验的通行证。它是药物在未经上市审批前，验证其安全性和合理性的关键步骤。

IND申报主要目标是确保药品在人体试验的安全性与合理设计的临床方案。该申请涵盖I、II、III期临床试验。I、II期为初期探索性试验，III期为验证性试验，需在I期试验批准后提出。美迪西提供服务，助力客户完成CFDA和USFDA的IND申报，支持国内外客户的需求。

新药临床试验（IND）申报流程 新药的开发始于药物发现和筛选阶段，企业需完成合成工艺、制剂工艺、质量研究等前期工作，并进行动物毒理、药效和药代动力学研究，以获得药物安全性的初步证明。随后，企业需申报新药临床试验（IND），这标志着药物进入临床试验阶段。