单抗针治银屑病 单抗治疗银屑病疗效如何

刚刚!康哲药业IL-23单抗「替瑞奇珠单抗」获批,治疗银屑病!

康哲药业通过与Sun Pharma合作，获得了替瑞奇珠单抗在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、销售等权利。此前，该药在中国香港地区已获批上市。2021年10月，康哲药业宣布在中国申报上市并获得受理，目标患者为接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人。

康哲药业宣布，其创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）、替瑞奇珠单抗注射液（益路取）、罕见病用药丁苯那嗪片以及注射用重组人脑利钠肽（新活素）被纳入2023年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

年5月30日，中国药企康哲药业的替瑞奇珠单抗，一款靶向IL-23的抗体药物，成功上市，成为首个由国内企业持证上市的国产IL-23产品。这一事件与同日在炎症性肠病领域宣布终止开发计划的阿斯利康brazikumab形成了鲜明的对比，仿佛上演了一场“挤兑赛道”的戏剧性情节。

历享精彩|司库奇尤单抗治疗中重度斑块型银屑病临床观察1例

1、根据病史及典型临床表现，诊断“斑块型银屑病”，排除感染、肿瘤后，予以皮下注射司库奇尤单抗，治疗计划为：每次皮下注射300mg，在第0/1/2/3/4周每周1次，随后每月给药1次，共4月给药8次。

2、IL-17在银屑病炎症反应中起关键作用。国内已批准上市治疗中重度斑块型银屑病的IL-17抑制剂有司库奇尤单抗和依奇珠单抗。这两款药物在治疗中重度银屑病时均表现出良好的疗效，但依奇珠单抗在部分皮疹治疗抵抗时更具优势。

3、经过52周的观察，苏金单抗在中国患者中不仅呈现出持久疗效，在安全性方面也表现良好。结果显示，52周安全性数据与12周数据相似，所有接受司库奇尤单抗任意剂量治疗的患者，严重不良反应发生率为7%~4%，常见不良反应包括轻中度上呼吸道感染，证明了苏金单抗治疗中国中重度银屑病患者的长期安全性良好。

4、掌跖脓疱病（PPP）是一种顽固性皮肤病，表现为手掌和足底反复出现红斑、鳞屑和脓疱。治疗选择有限，古塞奇尤单抗被证明是一种有效的生物制剂。韩国尚未有关于古塞奇尤单抗治疗PPP的报道。一名51岁的男性患者，出现手掌、足底脓疱、红斑、鳞屑病史长达10年，无斑块型银屑病病史。

5、夫那奇珠单抗是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，也是国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂”，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。

6、拓咨最早于2016年在美国获批，用于治疗斑块型银屑病，是继苏金单抗之后全球第二款上市的IL-17A单抗药物。临床数据显示，使用拓咨治疗16周后，40%的患者实现了PASI100，87%的患者实现了PASI90，97%的患者实现PASI75。从全球市场来看，拓咨受到业界广泛看好，2019年销售额为166亿美元，同比增长46%。

恒瑞医药在治疗银屑病方面也有相对应的药物吗?

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的治疗用生物制品1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

年8月30日，恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静）首批发货仪式在苏州盛迪亚生产基地举行。满载夫那奇珠单抗注射液的冷藏车缓缓驶出生产基地，发往全国的医院和药房。

夫那奇珠单抗是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，也是国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂”，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。

能够精准结合并阻断IL-17A通路，其用于治疗中重度斑块状银屑病的效果显著。该产品还开发了创新的给药方式，使用国产全自动注射笔，让患者可以自主进行皮下给药，提高了用药的依从性。这些技术特点和创新点不仅彰显了恒瑞医药在研发创新方面的实力，也为银屑病患者带来了新的治疗选择。

夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。