中国银屑病研究新进展中国银屑病规范化诊疗中心

作者：小天时间：24-12-24 阅读数：7人阅读

银屑病“新星”本维莫德首进医保目录,外用治疗将迎新变革

1、由冠昊生物旗下子公司研发生产的国家1类新药本维莫德乳膏自2020年12月28日被纳入2020版国家医保目录中，备受银屑病患者关注。专家表示，本维莫德成功进入医保目录，意味着银屑病外用治疗在有效性和经济性将迎来新的突破。

2、这款创新疗法在治疗特应性皮炎方面也已进入2期临床阶段。本维莫德乳膏在2019年在中国获批上市，用于局部治疗成人轻度至中度稳定性寻常型银屑病，也是该创新疗法在世界范围内的首次获批上市。此外，它已在中国儿童银屑病诊疗指南中被纳入。本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。

3、作为中国本土企业天济医药合作研发的创新药，本维莫德在2019年5月通过NMPA优先审评审批程序在国内上市，并于2021年纳入国家医保目录，适应症为局部治疗的轻至中度稳定性寻常性银屑病。

4、年，欣比克本维莫德纳入国家医保目录，2021年3月1日起执行医保目录价格，该药在临床上得到广泛应用，打破了全球银屑病外用药30多年无进展的尴尬，成为first in class新药。

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1、随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。

2、自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。

3、培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，效果在应答患者中表现优异，但未应答患者比例较高。

康哲药业通过与Sun Pharma合作，获得了替瑞奇珠单抗在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、销售等权利。此前，该药在中国香港地区已获批上市。2021年10月，康哲药业宣布在中国申报上市并获得受理，目标患者为接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人。

康哲药业宣布，其创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）、替瑞奇珠单抗注射液（益路取）、罕见病用药丁苯那嗪片以及注射用重组人脑利钠肽（新活素）被纳入2023年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

年5月30日，中国药企康哲药业的替瑞奇珠单抗，一款靶向IL-23的抗体药物，成功上市，成为首个由国内企业持证上市的国产IL-23产品。这一事件与同日在炎症性肠病领域宣布终止开发计划的阿斯利康brazikumab形成了鲜明的对比，仿佛上演了一场“挤兑赛道”的戏剧性情节。

阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。

阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。