美国有什么治疗银屑病的药物 美国如何治疗银屑病

作者:小天 时间:24-11-28 阅读数:1人阅读

IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病

1、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi(risakizumab-rzaa)获得了美国FDA批准,用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病,发病机制复杂,免疫系统失调是其主要特征。

2、IL-23抑制剂Skyrizi通过结合IL-23的p19亚基,对炎症过程具有选择性抑制作用。它已获美国FDA和欧盟批准,用于银屑病治疗,并在3期临床试验中扩展到克罗恩病和溃疡性肠炎等其他炎症疾病。新适应症包括治疗对DMARDs反应不足或不耐受的银屑病关节炎患者,单药或与甲氨蝶呤联合使用。

3、艾伯维宣布,欧盟委员会批准其JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者,此批准基于三项3期临床试验数据。试验包括诱导研究(U-EXCEED和U-EXCEL)与维持研究(U-ENDURE),主要终点包括内镜反应和临床缓解,关键次要终点涉及无皮质类固醇的临床缓解与粘膜愈合等。

4、Humira(修美乐)是全球最畅销的药物之一,该药2013年全球销售额高达106亿美元,位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首,2014第二季度销售额高达39亿美元,该药是艾伯维(AbbVie)的旗舰产品,也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物,适应症已达7个之多。

5、BioPharma也有大型产品推出。最近推出的一些最常用的生物技术医疗产品包括:艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)用于治疗关节炎、银屑病和克罗恩病以及其他疾病。罗氏的Rituxan用于减缓多种癌症中肿瘤的生长。Amgen/Pfizer的Enbrel用于治疗多种自身免疫性疾病。

IL-17A抑制剂Taltz(ixekizumab)治疗斑块型银屑病疗效优于7款生物制剂...

1、Taltz作为一款IL-17A抑制剂,通过皮下注射,选择性地结合并抑制IL-17A,对银屑病的治疗具有独特的优势。自2016年在美国获批以来,Taltz已被批准用于多种银屑病相关病症的治疗,如斑块型银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等。其在银屑病治疗领域的出色表现,为患者提供了更多选择和可能。

2、Taltz是礼来公司开发的一种新型抗炎药,通过选择性结合细胞因子白介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用来发挥作用,不与IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F结合。IL-17A参与正常炎症和免疫反应。

25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama(1% tapinarof,每日一次)乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者,无需考虑病情严重程度,且没有使用时间和身体部位的限制,成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。

全球首款有望治愈血癌顽疾骨髓瘤的新药——teclistamab(Tecvayli品牌)——在美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,标志着这一领域取得了历史性的突破。加拿大的癌症患者们对此充满期待。据加拿大防癌协会统计,在过去的二十年里,癌症患者的存活率有了显著提升。

Sun Pharma总裁兼首席执行官Abhay Gandhi先生表示:“ILUMYA的批准以及我们对皮肤病的长期承诺,旨在为患有中度至重度斑块型银屑病的患者提供帮助。我们致力于与所有相关者合作,使ILUMYA适用于斑块型银屑病患者。”这一新药的获批为银屑病患者带来了新的希望,期待它能为患者带来疾病缓解,改善生活质量。

美国基因泰克公司公司合作

目前,基因泰克并未止步,正与OSIP公司紧密合作,致力于非小细胞肺癌治疗药物他西卫(Tarceva,erlotinib HCL)的上市筹备工作。这款新药的研发和上市,对于基因泰克来说,是其持续创新和寻求突破的又一重要里程碑。

这时,1990年,来自瑞士的制药巨头罗氏公司向基因泰克抛出了橄榄枝,以21亿美元的巨额资金注入,作为交换,罗氏获得了基因泰克公司60%的股份。这笔交易对于基因泰克而言犹如及时雨,使得公司能够继续对新产品的开发提供资金保障。

在2003年,基因泰克还上市了与Tanox公司开发的哮喘治疗药抗IgE抗体柯耐尔(Xolair,omalizumab)和与Xoma公司开发的银屑病治疗药Raptiva(efalizumab),两种药物都取得了不俗的成绩。目前基因泰克正在与合作伙伴OSIP公司进行非小细胞肺癌治疗药他西卫(Tarceva,erlotinib HCL)的上市准备。

不断收购、剥离:比利时制药巨头UCB,在纯粹与专注中发展壮大

1、进入21世纪,UCB转型为一家专注于生物制药的公司,关键里程碑包括2004年收购英国生物技术公司Celltech和2006年收购德国制药公司Schwarz Pharma。UCB通过一系列收购,如2008年与Beryllium的合作,以及2020年对免疫系统疾病专家Ra Pharma的收购和2022年对Zogenix的收购,进一步巩固了其在生物制药领域的地位。