2023治疗银屑病新药 治银屑病新药上市

自身免疫性疾病患者的福音!新型蛋白降解变构诱导剂feeblin,可有效阻断...

年10月20日，奥地利维也纳医科大学的研究团队在Nature Communications上发表了一篇论文，标题为《SLC15A4特异性阻断自身免疫性疾病相关促炎信号通路的蛋白降解变构诱导剂feeblin》，揭示了一种名为feeblin的新药，专门用于阻断系统性红斑狼疮及相关疾病的炎症信号通路，为抗炎药物的开发提供了理论基础。

诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准

1、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

2、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

3、在2020年4月，司库奇尤单抗（商品名可善挺，用于治疗疗效不佳的成年强直性脊柱炎患者）由诺华制药获得中国国家药品监督管理局的批准。这款全人源IgG1k单克隆抗体因针对IL-17A的显著效果和安全性，为患者带来了新的希望。经过医保谈判，司库奇尤单抗在2020年12月被纳入国家医保目录。

4、瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

5、其中，诺华Cosentyx（司库奇尤单抗，secukinumab）于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到351亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。

6、中国大陆可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）批准使用的剂型是预充针，不需要调配，而且要求在专业人员指导下使用，更加方便、安全。

美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。

截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。

款新药闪耀全球 2024上半年，两款核酸疗法首次获批上市，蕴含重要技术创新。Rytelo获得美国FDA批准治疗骨髓增生异常综合征，这是全球首款端粒酶靶向疗法。

批准上市 一旦FDA批准新药申请后，该药物即可正式上市销售，供医生和病入选择。但是还必须定期向FDA呈交有关资料，包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验，以观测其长期副作用情况。好医友国际医疗平台专注美国看病服务。

内用药治疗 抗感染药物：细菌、病毒或真菌感染是银屑病发病的重要诱因，通过应用药物控制感染。可以达到治疗银屑病的目的。主要应用于伴有上呼吸道感染的点滴状银屑病、寻常性银屑病和一些红皮病性、脓疱性银屑病，可选用相应的对溶血性链球菌有效的抗生素或抗菌药物，如青霉素、红霉素、头孢菌素等。

甲氨蝶呤用于银屑病疗效明显，可迅速使皮损的鳞屑减少、丘疹变小、红斑减退，使脓疱型银屑病患者的脓疮吸收，可改善关节病型银屑病患者关节酸痛症状，但不能使已变形或毁形的关节回复正常。