美国FDA银屑病药 美国治疗银屑的药

哪里有Zoryve(roflumilast)罗氟司特乳膏的相关介绍?

可以在香港济民药业查到这个药的相关介绍，内容很详细的，我复制过来给你参考一下：2022年7月29日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布 ，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoryve（roflumilast，罗氟司特）乳膏0.3%，用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病。

乳膏剂的新药申 请（NDA），用于治疗斑块型银屑病，包括12岁或以上患者的软骨间区域。zoryve （roflumilast）是一款不含类固醇、每日一次的外用乳剂，可以在身体所有受到影响的部位迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒。这一批准是基于两项关键性3期临床试验 （DERMIS-1和DERMIS-2） 的结果。

可以在香港济民药业买，这家药商有自己的实体店和实验室，还是挺正规的，而且卫生署也可以查得到。

【Zoryve（roflumilast，罗氟司特）适应症】ZORYVE适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病（包括软骨间区域）的局部治疗。【Zoryve（roflumilast，罗氟司特）推荐剂量和给药方法】将ZORYVE涂抹在患病的部位，每天一次，并完全吸收。使用后应洗手，除非将ZORYVE用于手部治疗。

可以在香港济民药业买这个药的，我一直都是在这里买的，而且这家药商很正规，在卫生署能够查得到，他们还有自己的实体店和实验室，我有查过他们的口碑，没有什么负面评价，所以我觉得还是挺靠谱的，尤其是每次下单以后发货速度都很快，这样我需要用药很快就可以收到了。

Arcutis Biotherapeutics， Inc.宣布其Zoryve（roflumilast，罗氟司特）外用泡沫0.3%现已在美国上市，用于治疗成人和9岁及以上儿科患者的脂溢性皮炎。该外用泡沫剂于去年12月获得FDA的批准。Zoryve是一种每日一次的不含类固醇的泡沫，是二十多年来首个获准用于治疗脂溢性皮炎的药物，具有新的作用机制。

25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。

全球首款有望治愈血癌顽疾骨髓瘤的新药——teclistamab（Tecvayli品牌）——在美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标志着这一领域取得了历史性的突破。加拿大的癌症患者们对此充满期待。据加拿大防癌协会统计，在过去的二十年里，癌症患者的存活率有了显著提升。

Sun Pharma总裁兼首席执行官Abhay Gandhi先生表示：“ILUMYA的批准以及我们对皮肤病的长期承诺，旨在为患有中度至重度斑块型银屑病的患者提供帮助。我们致力于与所有相关者合作，使ILUMYA适用于斑块型银屑病患者。”这一新药的获批为银屑病患者带来了新的希望，期待它能为患者带来疾病缓解，改善生活质量。

在2023年批准的55款新药中，有4款药物获得全面批准，分别为Lecanemab、Omaveloxolone、Tofersen和Talquetamab。其中，Lecanemab是20年来首款FDA批准的治疗阿尔茨海默病的新药，它对Aβ原纤维具有高选择性，可显著减少Aβ斑块并防止Aβ在大脑中的沉积。

首当其冲的是妥拉美替尼，作为国内首款MEK抑制剂，它在全球范围内是首个且唯一针对NRAS突变晚期黑色素瘤的靶向药物，为治疗这一罕见病症带来了新的希望。科济药业的泽沃基奥仑赛则在国内上市，成为第五款抗原受体T细胞（CAR-T）产品，特别是针对BCMA的第二款产品，用于治疗RR MM成人患者。

银屑病关节炎新药IL-23抑制剂Skyrizi获批!Ⅲ期临床数据积极!

1、艾伯维近日宣布，其IL-23抑制剂Skyrizi在治疗银屑病关节炎方面的Ⅲ期临床研究结果积极。经过24周的治疗，Skyrizi显示出显著改善患者症状和体征，相较于安慰剂组，Skyrizi治疗组的ACR20应答率分别达到53%和53%，而安慰剂组仅为35%和25%。

2、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。

3、Skyrizi是一款IL-23单抗药物，最初由勃林格殷格翰开发。2016年，艾伯维以95亿美元的价格获得了该药物的全球商业化权利。在获批银屑病适应症后，Skyrizi在全球药物销售额中排名第6，2021年销售额达到239亿美元，同比增长89%，成为艾伯维自身免疫病管线中的重磅药物。

4、急性炎症是身体对抗入侵病原体的正常反应，但炎症持续存在，导致风湿性关节炎、IBD、SpA和银屑病等慢性炎症性疾病。IL-1IL-23和IL-17信号通路在释放促炎症细胞因子方面起关键作用，因此成为医药公司治疗慢性炎症疾病的热门靶点。

5、一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。

6、Skyrizi： 即将跻身“重磅炸弹” 虽然艾伯维的银屑病药物Skyrizi并非首款进入市场的IL-23抑制剂，但对强生（Johnson & Johnson）的IL-12/23双抗特诺雅（Tremfya）与诺华的IL-17A抑制剂可善挺（Cosentyx）“后发制人”。Skyrizi在市场上快速上量，无疑对于艾伯维填补因Humira销售下滑造成的缺口有着重要意义。

依那西普是什么药

TiPLab生物医药专利研究揭示了全球最畅销药物之一，Enbrel（依那西普）的专利保护策略。作为首个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂，依那西普以其独特的结构和广泛的适应症，在全球市场占有一席之地。通过结合肿瘤坏死因子及其受体，依那西普能够有效治疗自身免疫性疾病。

依那西普是一种人源TNF-α受体抗体融合蛋白，通用名为注射用重组人Ⅱ型TNF-α受体抗体融合蛋白。该药于1998年经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎，2002年批准用于治疗银屑病性关节炎，2004年批准用于治疗寻常性银屑病。依那西普是中国惟一经食品药品监督管理局批准用于治疗银屑病的生物制剂。

目前临床上最常用的治疗强直性脊柱炎的进口药物，是一种叫做依那西普的抗肿瘤细胞坏死因子抑制剂，国产的药物叫益赛普，该类药物通常用在重度活动性强直性脊柱炎对常规治疗无效时使用。

...司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FDA批准...

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosentyx（secukinumab）用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎（HS）。Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a （IL-17A）的完全人类生物制剂，被认为是参与HS炎症的细胞因子。

其中，诺华Cosentyx（司库奇尤单抗，secukinumab）于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到351亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。

可善挺现在并未纳入新型农村合作医疗保险制度。 没有办法谈论报销。 如果将来有一天包含在新型农村合作医疗保险制度内，那么就可以使用新农合来进行报销。最新医保的更新详情请问讯当地的医保局或者医院。

适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。商品名：可善挺 ，Cosentyx 。英文名称 ：Secukinumab Injection 。汉语拼音：Sikuqiyou Dankang Zhusheye。