英国银屑病药 银屑病 国外

美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病

1、美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。

2、截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。

3、款新药闪耀全球 2024上半年，两款核酸疗法首次获批上市，蕴含重要技术创新。Rytelo获得美国FDA批准治疗骨髓增生异常综合征，这是全球首款端粒酶靶向疗法。

4、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。

IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病

艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。

IL-23抑制剂Skyrizi通过结合IL-23的p19亚基，对炎症过程具有选择性抑制作用。它已获美国FDA和欧盟批准，用于银屑病治疗，并在3期临床试验中扩展到克罗恩病和溃疡性肠炎等其他炎症疾病。新适应症包括治疗对DMARDs反应不足或不耐受的银屑病关节炎患者，单药或与甲氨蝶呤联合使用。

艾伯维宣布，欧盟委员会批准其JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，此批准基于三项3期临床试验数据。试验包括诱导研究（U-EXCEED和U-EXCEL）与维持研究（U-ENDURE），主要终点包括内镜反应和临床缓解，关键次要终点涉及无皮质类固醇的临床缓解与粘膜愈合等。

Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达39亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。

被誉为“药王”的阿达木单抗，自上市以来多年稳居全球药物销售额排行榜首，在美国、欧洲以及日本等国家和地区累计批准适应症多达17个。在中国，阿达木单抗已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病与多关节型幼年特发性关节炎四种疾病的治疗。

利奥制药在皮肤领域,有什么创新成果吗?

1、利奥制药1908年在丹麦成立，拥有实力强大的科研人员班底。在百年发展历程中，利奥不断在皮肤领域进行深耕、研发与创新。1962年，利奥研发了立思丁夫西地酸乳膏，用于治疗痤疮与外伤感染。1973年，开展对维生素D3类似物的研究与探索，并与1985年研制成功维生素D3衍生物，这对于银屑病治疗领域具有划时代的意义。

2、利奥制药，作为一家致力于皮肤病治疗的全球公司，通过不断的研究和开发，为慢性手部湿疹患者带来了新的治疗选择。

3、利奥制药至今已经有一百多年的历史，长久的积淀，成为了雄厚研发实力的基础保障，从1908年在丹麦成立至今，利奥制药始终坚持在皮肤领域进行深耕、研发与创新。60年前，利奥研发出治疗痤疮和外伤感染的立思丁夫西地酸乳膏。1985年研制成功维生素D3衍生物，为银屑病的治疗创下划时代的意义。

4、在银屑病治疗领域，利奥制药推出了四款产品，其中包括用于皮肤银屑病的得肤宝（卡泊三醇倍他米松软膏）和达力士（卡泊三醇软膏），以及针对头皮银屑病的赛美尔（卡泊三醇倍他米松凝胶）和达力士（卡泊三醇搽剂）。利奥的第二款产品针对湿疹和特应性皮炎，提供了普特彼他克莫司软膏。

5、其在皮肤科领域的专业知识和在血栓治疗上的深入研究，彰显了LEO Pharma对医学进步的持续贡献。无论是治疗皮肤病还是预防和管理血栓形成，LEO Pharma都以患者为中心，致力于提供最前沿的治疗选择。

关于银屑病性关节炎使用生物制剂的几个问题

1、副作用主要是抵抗力下降，容易感染，如结核、肿瘤、肝炎等，所以用生物制剂之前需要排除这些疾病。目前观察到的益赛普的常见不良反应有注射部位反应、皮疹和上感等。其中注射部位反应（局部疼痛和发红）是最常见的，发生率大于16，多于甲氨蝶呤，而对肝功能损害的影响明显小于甲氨蝶呤。

2、通常来说，如果银屑病性关节炎患者病情较重，或者疾病发展较快，口服药不能控制，可以考虑使用生物制剂治疗；同时，对于口服药副作用严重的患者，也需要考虑使用生物制剂治疗。

3、免疫系统抑制：阿达木单抗通过抑制肿瘤坏死因子（TNF）的作用来减轻炎症反应，但这也会导致免疫系统受到抑制，增加感染的风险。 感染：由于免疫系统被抑制，使用阿达木单抗的患者更容易感染病原体，尤其是严重的细菌、病毒和真菌感染。

联邦银泰康药效介绍?

【联邦银泰康】是当今世界上唯一不需要使用其他任何辅助药物而彻底治愈牛皮癣的高科技药。牛皮癣患者只需按照说明书口服【联邦银泰康】即可痊愈。避免了患者使用注射、清洗、涂抹等法（多含地塞米松、强的松、乙双玛琳等违禁药品），引起的病情加重、血管扩张、肌肉萎缩、损害脏器和产生药物依赖性的风险。

钙泊三醇简介

1、钙泊三醇，作为一种合成的维生素D3类似物，其药理作用主要体现在对皮肤细胞的调控上。它能够有效地抑制角朊细胞的过度增生，并促使这些细胞恢复正常分化，这对于纠正银屑病皮损中的异常增生和分化至关重要。在病理生理层面，研究发现白癜风皮损区域的钙平衡存在失调现象。

2、钙泊三醇（calcipotriol），作为维生素D3的衍生物，展现了一系列独特的药理特性。首要功能在于抑制角质形成细胞的过度增殖，同时促进这些细胞向成熟阶段发展，增强其分化能力。这种特性在银屑病的治疗中尤为突出，显示出显著的疗效，相较于倍地米松，钙泊三醇具有明显的优势。

3、钙泊三醇是一种创新的抗银屑病药物，由丹麦的LeoDenmark公司于1988年由Calverley首次报道其合成。这款药物在1991年3月首次进入市场，分别在英国、丹麦和爱尔兰上市。

4、钙泊三醇（calcipotriol）是一种维生素D3衍生物，具有抑制角质形成细胞增殖和促进角质形成细胞分化成熟及抑制炎症反应等药理作用。临床用于治疗银屑病效果显著。其疗效显著优于倍地米松、对血清钙的影响极微。

5、由丹麦LeoDenmark公司开发和生产，1991年3月在英国、丹麦和爱尔兰上市。经研究表明钙泊三醇是角朊细胞分化和增生的强调节剂、减少银屑病患者表皮IL-6含量及活化的表皮T淋巴细胞数，它能抑制皮肤细胞（角朊细胞）的过度增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。主要用于治疗银屑病。