阿达木格乐立单抗治疗银屑病 阿达木 格乐立

作者:小天 时间:25-04-15 阅读数:7人阅读

...大爆发:正大天晴利拉鲁肽获批上市,引领糖尿病治疗新篇章

1、近期,中国生物类似药赛道传来喜讯,正大天晴的利拉鲁肽注射液获批上市,为2型糖尿病患者提供了新的血糖控制方案。同时,齐鲁制药的曲妥珠单抗生物类似药也获批上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。曲妥珠单抗原研产品为罗氏的赫赛汀,已在中国获批用于乳腺癌和胃癌治疗。

2、生物类似药赛道正经历前所未有的繁荣,其中正大天晴的利拉鲁肽注射液凭借获批上市,引领了糖尿病治疗的新篇章。6月25日,正大天晴研发的这款产品为2型糖尿病患者提供了新的治疗方案。

3、正大天晴药业集团在2024年6月25日取得了重要突破,其利拉鲁肽注射液成功获得了国家药监局(NMPA)的上市批准,用于治疗2型糖尿病。 这款药物是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的长效类似物,与天然GLP-1高度相似,具有97%的同源性。

4、华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证已于2023年3月获批上市。在此次公告中,华东医药称,目前利拉鲁肽已正式实现商业化上市销售,并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。今年5月,华东医药与阿里健康(024HK)达成合作,利拉鲁肽已在阿里健康大药房线上首发。

强弩之末还是蓄势待发,百奥泰亏损再扩大

综上所述,百奥泰目前面临着严峻的财务压力、高昂的研发费用、产品营收不佳以及资金流动性问题等多重挑战,因此可以判断其处于强弩之末的阶段。然而,公司仍在持续加大研发投入,并有望在未来实现产品大丰收,这为公司的未来发展提供了一定的希望。

百奥泰,专注于新药研发的公司,如今面临财务困境。2023年第三季度,营收同比提升76%,但净利润大幅下滑至-82亿,亏损增长451%。截至去年底,公司流动资金仅剩55亿元,迫于财务压力,于今年3月进行了募资,然而前三季度亏损再次扩大,情况雪上加霜。尽管连年亏损,百奥泰仍在全力增加研发投入。

百奥泰的阿达木单抗和其他品牌的有什么不同?

“生物类似药”是指一种根据临床结果证明与获批生物产品高度相似,且在安全性及疗效方面与参照药没有临床意义差异的生物药物。百奥泰在其招股说明书中披露,生物类似药研发的关键因素在于构建能够高效表达、稳定性好,且与原研产品高度类似的蛋白质表达体系,这需要建立一整套研发体系。

国产阿达木单抗开始放量。百奥泰2020年半年报显示,其阿达木单抗注射液国内销售额达到48764万元。其中复宏汉霖、正大天晴的类似药也在上市审评审批。

产品营收不佳:核心产品阿达木单抗注射液虽为公司带来部分收入,但面临激烈的市场竞争和价格战。其他获批上市的产品商业化进展缓慢,未能为公司带来显著的收入增长。资金流动性问题:百奥泰现金及现金等价物数量有限,远不足以支撑未来半年的研发开支,这表明公司在资金流动性方面存在严重问题。

产品营收表现不佳,核心产品阿达木单抗注射液(格乐立)虽为公司带来部分收入,但面临市场竞争激烈、价格战残酷的局面。国产竞品如海正药业的安健宁等相继获批上市,对格乐立的市场影响显著。

格乐立阿达木单抗西安药店地址

西安市丈八东路。根据查询百度地图得知,西安鑫泰大药房位于西安市丈八东路,售卖格乐立阿达木单抗。西安鑫泰大药房是以中成药、化学药制剂、保健品、化妆品、医疗器械的专业科研、开发、代理、销售为一体的现代化集团公司。

年11月7日,国家药品监督管理局发布公告,批准了百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液BAT1406(商品名:格乐立)的上市注册申请。国家药监局官方网站信息显示,BAT1406是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药,其适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

国产阿达木单抗可以代替进口的修美乐。以下是具体解释: 疗效相当: 国产阿达木单抗,包括苏立信、安健宁、汉达远和格乐立,均通过了临床等效性试验。这意味着它们的疗效已经得到了科学验证,与进口的原研产品修美乐相当。 成本降低: 与进口修美乐相比,国产阿达木单抗在价格上通常更具优势。